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分卷阅读107 (第2/2页)
家服,身姿十分放松,脸色还明显带着足量运动之后的红,散乱的头发让他显得小了好几岁,看上去简直像是个体育系的学生。“长话短说吧。我大概知道你要说什么。”他又给乔碎玉拿了罐香蕉牛奶过来,不过乔碎玉这次并没有碰,而是直接拿出了那份意见书。“为什么这些项目都不建议执行?”乔碎玉指着最上方的那个表格,“尤其是C06和5028,这两个项目都是我们根据泉哥你之前给我们的建议提上来的,现在又为什么不推荐了?”林泉的目光落在乔碎玉指尖下的表格上。C06是乔纳森集团在美联邦也很重视的一个人气项目,它是一个促进Beta生育能力的促进剂和稳定胎儿在母体内的健康状况的辅助剂的配套项目;而5028则是一种针对Beta的产后激素调节药物,这两个项目之所以最受重视,就是因为之前林泉给了乔纳森集团明确的信息,说亚细亚联盟鼓励Beta生育的政策将会加强。而现在这两个项目明明应该是利好,林泉却在意见书里否了。林泉从容道:“你到亚细亚的时间也不短了,药监局的脾性你现在了解了多少?”乔碎玉一怔,有些迟疑地摇了摇头:“我自认为自己了解不少了,但还是觉得很难把握。”“很正常,这边无论是工作流程还是习惯方式,跟你们美联邦都差很多。”林泉一手撑在那份文件上,看都不看就往后连翻了几页,然后把文件掉转方向给乔碎玉看。“C06这个项目,在美联邦你们已经开始市场投放了对吧?但是你拿到亚细亚来引进,临床试验肯定还要重新做,这个不用我说你也知道。”他用指节轻敲了敲文件,“但是我可以告诉你,你在亚细亚做临床试验不是那么容易的事。根据药监局的规定,引进药物项目的受试者名单需要由药监局来提供,你们自己是无权参与拟定的,更没有知情权。我看了你们几期临床试验的报告,Ⅰ期临床试验的受试者都是随机抽取,而Ⅱ期则基本上是由三部分组成:生育障碍的Beta、未生育的Beta、已成功健□□育的Beta,没错吧?”乔碎玉点了点头:“我研究了一下亚细亚很多药物的临床试验资料,如果C06拿过来做Ⅱ期的话,应该也是这样三部分吧?”林泉露出了一个笑容:“那只是看上去如此而已。”乔碎玉皱起了眉头:“什么意思?”“亚细亚的药物志愿者数量很有限,前阵子我和药监局的人通过气,根据他们的统计数据,明年的志愿者数量可能要缩减将近四成。你们是引进药物,它更不会给你们拨多少志愿者名额。C06不管是Ⅰ期还是Ⅱ期临床试验,我估计有一大半受试者都是生育障碍的Beta。”乔碎玉几乎要倒吸一口凉气。她还没缓过来就又听见林泉说:“不拨志愿者给你们还有另一个原因,你知道鄂川制药吗?他们也在开发促进Beta生育的促进剂项目,而且他们不是亚细亚唯一一家开发这种项目的制药公司,只不过他们的进度是最快的——引进项目和本土企业开发的项目,如果你是药监局,你会怎么做?”乔碎玉觉得头痛了起来。她低估了在亚细亚进行临床试验的难度,C06在美联邦的临床试验效果非常好,她本来预估的困难主要应该在于人
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