重回80之大时代_分卷阅读260 首页

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   分卷阅读260 (第2/2页)

姓面前招摇过市,也因此,华国应运而生许多药物研究所。

它们本身没有多少研究实力,每天的工作就是找资料,搞申报、拿批文,然后利用国家对新药的优惠政策去谋取暴利。

这种市场现象,在大大破坏国内新药研发市场生态,打击研究人员积极性的同时,使得真正新药被混杂在这样滥竽充数的药物中,久久不能面世。

在空白的纸上画画远比在已经被涂得一塌糊涂的画纸上画画简单得多,现在的华国新药审批流程还没有完全固化下来,大多华国生物人埋头于实验室,将目光放在药物研发上面,对于他们来说,完成研发就相当于完成任务了。

“这……你可以向相关部门提出申请嘛,批下来应该不难的。”田老理所当然地说道。

他看过李铮的临床数据,十分详尽,在他看来,这问题应该不大。

“问题确实不大,在两天前,我已经收到药物进入报批流程的统治。”

众人愣了一下,随即反应过来,以李铮现在的名望,出现这样的事确实不奇怪。

“这不是很好嘛,我看过你的临床数据,很详尽,没什么问题的。救命药,就要特事特办!”田老充满着乐观主义思想。

倒是一向来以冲动形象示人的杨老,眉头紧蹙一直没有松开。

“李铮啊,你有没有让人打招呼。”杨老突然开口道。

李铮挑了挑眉,也不遮掩,“是的,我在提交新药审批的时候,就托人帮忙疏通了。”

众人闻言,面上露出几分纠结的神色,但最终,大多数人的意见正如刚刚田老所说,救命药,特事特办,也不算是什么破坏规矩的大事。

由此,众人的药物审批制度观念可见一斑。

这可是当前华国生物学圈里最顶尖的一批人物啊。

李铮也不跟他们绕圈子,“诸位前辈,你们不觉得有什么不对吗?沃森、伯格,吉尔伯特都是诺贝尔奖获得者,世界级顶尖的生物学家,有他们三人作保,fda给出的加速审批时间是1-3年。这三年时间,fda要做的就是药物临床审批。”

“而我们华国,却连临床审批的规范都没有,从长期看来,对生物制药人来说,这并不是个好现象。”虚岁二十一的李铮,面上满是郑重的神色。

药物审批?赵德培的神情有些微妙,这可不仅仅是科学层面上的事情了。不过他不得不承认,李铮说的确实有道理。

比起这些埋头于实验室的老一辈生物人,赵德培最为华清校长,和官场还是有一定接触的,现在的药物注册司,从事一线药物审批的人员不过几十个,最高学历也不过是大学,要求药物临床什么的,也太为难他们了。

不过李铮说得对,想要国内药物市场真正规范起来,和国际市场接轨,建立起完善的临床试验规范是必不可少的。

只有完善的临床试验规范,才能保障药物准入机制的科学性,才能促进国内药物研发市场的健康平稳发展,同时也为国外药物顺利进入华国市场提供制度保证。

但是,有道理归有道理,但这毕竟不仅仅是科学层面上的事情,做起来难度可不小啊。

在场众人也听出了李铮的言外之意,“怎么,李铮啊,你对新药审批这一块有兴趣?”杨老面带笑意,杨老本身是国家药物



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